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Bonjour Manuela.
Pour moi, aucun texte officiel ne valide ou n’interdit explicitement un outil comme REDCap. La conformité dépend :
- de l’hébergement (certification HDS et hébergement en France/UE)
- du respect des différentes MR
- de la capacité de l’outil à garantir la sécurité, la traçabilité…
Après, je sais que certains établissements comme l’APHP n’utilise RedCap que pour les RIPH 2 et 3, et préfère utiliser CleanWEB ou ClinFile pour les RIPH 1 mais je ne sais pas sur quoi cela se base. Je pense que cela tient au fait que les sociétés qui commercialisent ces logiciels font elles-mêmes une validation poussée de leurs outils, ce que ne propose pas encore RedCap.
Si quelqu’un a plus d’info je suis également preneur.